엽산 분말

엽산 분말

제품명 : 엽산
대체 이름: 비타민 B9
화학명: 나비산 글루타민산
영어명: 비타민 B9
색상: 밝은 노란색 크리스탈
제품 사양: 99%
포장 방법: 1KG/알루미늄 호일 백, 25KG/종이 튜브 포장
보관 방법: 건조하고 서늘하며 밀봉하고 빛을 피하고 통풍이 잘됨
유효기간 : 24개월
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대량 엽산 분말(비타민 B9)|USP/EP 등급 API 및 식품 강화제

 
Bulk Folic Acid Vitamin B9 Powder
프리미엄 제약 및 영양 베이스시안티헬스

글로벌 건강 보조 식품 및 필수 식품 강화 프로그램에서 엽산(비타민 B9/프테로일글루타민산)은 협상할 수 없는 중요한 영양소입니다.- 그러나 유통 기한이 연장되는 동안 성능 저하를 방지하는 안정적인 고순도-API를 확보하는 것은{4}}조제업체의 주요 과제입니다.시안티헬스안정성을 극대화하도록 설계된 엘리트{0}} 등급의 합성 추출 엽산 분말을 제공합니다.

고급 다단계 응축 및 결정화 과정을 통해 엄격한 GMP 프로토콜에 따라 제조된 당사의 Folic Acid는 USP, EP 및 BP 약전 표준을 완전히 준수하는 97.0%~102.0%의 분석 순도를 보장합니다. 노란색에서 주황색-노란색의 미결정 분말로 제공되는 이 제품은 산전 종합 비타민제, B-복합 캡슐 및 대규모-밀가루/시리얼 강화를 위한 탁월한 제형 다양성을 제공하며 세포 DNA 합성에 필요한 생체 이용률이 높은 메틸-공여체 전구체를 제공합니다.

 

1. 제제 측면: 비타민 B9 처리 탐색

 

R&D 과학자들에게 Folic Acid는 특히 용해도, 감광도 및 미량 투여 균질성과 관련하여 특정한 물리적 제약을 제시합니다.- 당사의 활성 제약 성분(API)은 다음과 같은 산업 환경에 최적화되어 있습니다.

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  • 미량-투여 균질성:
  • 엽산은 마이크로그램 단위로 투여됩니다(예: 1회 제공량당 400mcg - 800mcg). 당사의 고도로 제어된 입자 크기 분포는 건식 혼합 중에 원활한 기하학적 희석을 보장하여 최종 정제 또는 캡슐 매트릭스에서 "핫스팟"(과도한-투여)을 방지합니다.
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  • 용해도 공학:
  • 엽산은 찬물에 거의 녹지 않으며 산성 pH에 민감합니다. 그러나 묽은 알칼리성 용액에는 쉽게 용해됩니다. 우리는 특정 나트륨-염 전환을 활용하여 안정적인 액체 현탁액이나 주사제를 만들려는 제조자에게 정확한 기술 지침을 제공합니다.
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  • 탁월한 광안정성:
  • 비타민 B9는 자외선에 노출되면 빠르게 분해됩니다. 당사의 결정화 및 다운스트림 정제 공정은 매우 안정적인 격자 구조를 생성하며, 이를 광-차단 벌크 포장과 함께 사용하면 글로벌 운송 및 보관 중에 품질 저하가 전혀 발생하지 않습니다.

 

2. 분석 증명서(USP/EP 등급 TDS)

 

배치-간-일관성과 잔류 용매에 대한 엄격한 제어는 의약품 규정 준수에 매우 중요합니다. 다음은 표준 Folic Acid API에 대한 분석 데이터 시트입니다.

테스트 항목 사양 제한(USP) 테스트 방법 / 표준
물리화학적 성질
모습 노란색~주황색-노란색 미결정 분말 육안검사
식별(IR) 참조 스펙트럼과 일치 적외선 흡수<197K>
분석(무수물 기준 순도) 97.0% – 102.0% HPLC
수분 함량 8.5% 이하 칼 피셔 적정
점화 잔류물 0.3% 이하 550도 머플로
불순물 및 잔류 용매
관련 화합물(불순물 A 등) USP 논문을 엄격하게 준수합니다. HPLC
잔류용매 USP 충족<467>요구 사항 GC-HS
안전 및 오염 물질
중금속(Pb, As, Cd) 전역 제한을 엄격하게 준수합니다. ICP-MS
총 플레이트 수(TPC) 1,000 CFU/g 이하 FDA-BAM

 

3. 일차 생리 기능(R&D 관점)

 

비준수-의학적 주장을 과학적으로 검증된 작용 메커니즘으로 대체하는 이 필수 비타민은 다음을 목표로 하는 프리미엄 포뮬러를 지원합니다.

산모 영양 및 태아 발달

적절한 엽산이 함유된 건강한 식단은 여성이 뇌 또는 척수 선천적 결함이 있는 아이를 낳을 위험을 줄일 수 있습니다. 이는 태아기 종합비타민의 절대적 초석 성분으로, 초기 배아 발생 과정에서 신속한 세포 분열과 DNA 합성을 촉진합니다.

 
조혈(적혈구 형성)

엽산은 골수 내에서 건강한 적혈구를 형성할 때 비타민 B12와 시너지 효과를 발휘합니다. 이는 활력, 에너지 대사 및 영양 거대적혈구성 빈혈 예방을 목표로 하는 보충제의 중요한 제형 구성 요소입니다.

 
호모시스테인 메틸화(심혈관 건강)

중요한 메틸{0}}공여체로서 엽산은 호모시스테인이 메티오닌으로 전환되는 것을 촉진합니다. 정상적이고 건강한 수준의 혈청 호모시스테인을 유지하는 것은 임상 영양학자에 의해 장기적인-심혈관 및 내피 건강에 대한 주요 바이오마커로 널리 인식되고 있습니다.

 

 

4. 타겟 B2B 애플리케이션

 

  • 건강보조식품(캡슐 및 정제):
  • 산전 비타민, 포괄적인 B-복합 제제 및 인지 지원 보충제를 위한 필수 API입니다. 정밀한 미세-투여를 위해 말토덱스트린과 혼합되는 경우가 많습니다.
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  • 필수 식품 강화:
  • 정부가 요구하는 엽산 강화 표준을 충족하기 위해 산업용 제분, 정미 및 상업용 제과점 운영에 전 세계적으로 배포됩니다.
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  • 영유아 및 산모 영양:
  • 발달 단계를 안전하게 충족할 수 있도록 유아용 분유와 산모 영양 분말로 엄격하게 제조되었습니다.
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  • 스포츠 및 에너지 영양:
  • 효율적인 아미노산 대사 및 ATP 합성을 지원하기 위해 에너지 음료 및 회복 분말에 첨가됩니다.

 

5. 고급 화학 합성 프로토콜

 

당사의 엽산은 엄격한 제약 지침에 따라 합성되어 순도를 극대화하고 유해 부산물을 완전히 제거합니다.

  1.  
  2. 응축 반응:
  3. 이 공정은 완충된 수성 환경에서 2,4,5-트리아미노-6-히드록시피리미딘, p-아미노벤조일-L-글루탐산 및 적절한 3탄소 반응물(예: 트리클로로아세톤 또는 관련 화합물)의 고도로 제어된 삼중{0}}성분 축합으로 시작됩니다.
  4.  
  5. pH 조정 및 원유 침전:
  6. 반응 매트릭스를 산성 pH(약. 2.5 - 3.0)로 조심스럽게 조정하여 조 엽산 화합물을 침전시키고 이를 반응 모액에서 분리합니다.
  7.  
  8. 알칼리 정제 및 탈색:
  9. 조질의 매트릭스를 약한 수산화나트륨(알칼리성) 용액에 용해시킵니다. 활성탄을 도입하여 불순물을 흡수하고 색상 프로필을 보정합니다.
  10.  
  11. 산성 재-침전 및 세척:
  12. 염산 또는 황산을 재도입하여 고도로 정제된 엽산을 침전시킵니다. 그런 다음 탈이온수로 반복적으로 세척하여 잔류 염과 용매를 제거합니다.
  13.  
  14. 진공 건조 및 미분화:
  15. 정제된 습윤 케이크는 특수 유동층 건조기(열 분해 방지를 위해 120도 미만으로 유지)에서 건조되고 미분화되어 최종 USP-등급 미세결정질 분말을 얻습니다.

 

6. 안전한 포장 및 글로벌 물류

 

엽산은 자외선에 매우 민감합니다. 아래에서 운영ISO9001:2015 및 GMP 품질 관리 시스템, Xi'an Tihealth는 광-차단, 고차단- 포장을 활용하여 운송 중 품질 저하가 발생하지 않도록 합니다.

샘플 중량 포장 유형 상업용 벌크 포장 유형
1kg - 5kg 불투명한 진공-밀봉 알루미늄 호일 백 25kg 이중 불투명 PE 라이너가 포함된 고강도-카드보드 드럼

도매 견적 및 실험 보고서를 원하시면 문의하세요

 

7. 공식화 및 기술 FAQ

 

Folic Acid API Processing

액상 제제의 경우 엽산을 어떻게 녹이나요?

순수한 엽산은 중성 물과 에탄올에 거의 녹지 않습니다. 액체 방울이나 음료를 제조하기 위해 R&D 팀은 희석된 알칼리성 용액(예: 수산화나트륨 또는 탄산나트륨)을 활용하여 분말을 가용성 엽산나트륨 염으로 전환해야 합니다. 재-침전을 방지하기 위해 최종 pH를 엄격하게 제어하는 ​​것이 좋습니다.

더 쉬운 제조를 위해 분쇄된(희석된) 엽산 혼합물을 제공합니까?

예. 엽산의 일일 필수 복용량은 극히 적기 때문에(400mcg) 일부 시설에서는 99% 순수 API로 혼합 균일성을 달성하는 것이 어려울 수 있습니다. 요청 시 당사는 생산을 간소화하기 위해 말토덱스트린이나 인산이칼슘과 같은 담체에 정밀하게 분쇄된 혼합물(예: 1% 또는 10% 엽산)을{4}제공할 수 있습니다.

이것은 합성으로 추출되었거나 식품에서 추출되었습니까?

당사의 엽산(프테로일글루타민산)은 합성적으로 추출됩니다. 제약 및 강화 산업에서는 합성 엽산이 식품 유래 엽산보다 일반적으로 선호됩니다.-열/빛 아래에서 훨씬 더 안정적이고 인체 흡수에 대한 생체 이용률이 훨씬 더 높기 때문입니다.

 

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